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[IMDS FAQ] MDS 구성정보 - MDSKorea

Witryna유럽 ELV 디렉티브와 가장 최신 AnnexII(첨부II) 버전을 어디에서 확인할 수 있습니까? EU ELV Directive 2000/53/EC 과 가장 최신 Annex II 버전(Version: 2024) 을 여기에서 다운 … Witryna8 ┃ 의료기기 사용목적 작성 및 심사 가이드라인 표1. 사용목적 결정 흐름도의 단계별 세부 결정사항 단계 세부 결정사항 1 제조(수입)허가 신청자 의료기기를 제조(또는 수입)하고자 하는 허가 신청자 2 제품정보 수집 해당 제품의 제품설명서, 카탈로그 등 자료 ... Witryna17 sty 2024 · 사용목적코드 오류 및 미기입 * 기존 데이터 사용목적 오류 또는 미기입시 수정 (버전업) 하여 재전송 └ ex) 납 사용목적 8(b) 는 모두 수정 할 것. 살생물제 규제 정보 … the salon marco